顕微鏡観察による貼付試験判定（河合法）

河合法は新しい製品が作られた際、その製品の顕微鏡下の一次刺激性を判定し、その刺激性を質と量に分け、指数採点してコントロールの成績と比較し、その成績より皮膚炎様クレームを統計的に類推して、皮膚炎様クレーム（弱刺激蓄積性皮膚炎及びアレルギー性皮膚炎）を起こす可能性があるか否かを、予め検査し、消費者の保護を目的として行う方法です。

予備テストは各会員会社に於て実施していただきますが、
予備テストも依頼される場合は、ご連絡下さい。

（　）内は、クレーム内容について検定品との関係について再調査後の件数

（　）内は、クレーム内容について検定品との関係について再調査後の件数

（　）内は、クレーム内容について検定品との関係について再調査後の件数

市販中の商品によって、皮膚炎様クレームが発生した時、その原因がアレルギー性反応であるか否かを確認する方法です。疑わしい商品を使用した特定のボランティア（被験者）について実証主義的に検査する方法です。

　　　［試験方法］
　　　　　1) 被験者数 ：40名
　　　　　2) 貼付部位 ：背部又は上腕内側部
　　　　　3) 貼付時間 ：24時間
　　　　　4) 判定方法 ：試料除去１時間及び24時間後の肉眼判定

上記の試験依頼は日本産業皮膚衛生協会へお申し込み下さい。

この試験は商品を不特定多数の消費者が使用した場合を想定して、その商品の刺激性及び感作成立の強弱を開放法、閉塞法貼付試験及び使用試験を併用し、実証的にミニのアレルギー性皮膚炎を誘発確認する方法です。この方法は被験者の人権と安全性を考慮した検査方法です。

［試験方法］
　　　1) 被験者20名（化粧品皮膚炎患者又は健常人）の上腕内側部又は
　　　　 背部皮膚に24時間開放法貼付試験を行う。
　　　2) 試料除去1時間後に肉眼判定を行い、全例陰性のものについて、
　　　　 顔面又は上腕内側部の皮膚に3週間使用試験を行う。
　　　3) 使用試験後、2週間の期間をおいて、48時間閉塞法貼付試験を行う。
　　　4) 試料除去1時間及び24時間後、肉眼判定を行う。

この試験は商品の市販後、消費者が使用した場合、有用であるか、逆に皮膚障害がでるか、実際の使用条件に基づいて試験する方法です。

　〔試験方法〕
　　　1) 被験者数 ：6名
　　　2) 塗布部位 ：前腕内側部又は手背部
　　　3) 塗布期間 ：30日間
　　　4) 判定方法 : 肉眼判定及び顕微鏡写真判定（使用前・10日目・20日目
　　　　　　　　　・30日目）
　　　5) 判定結果 ：肉眼及び顕微鏡所見を示し、皮膚表面のカラー写真及び
　　　　　　　　　　レプリカ法による顕微鏡写真から総合判定を行う。

この試験は洗剤、シャンプー、石鹸等の製品の安全性試験に応用する方法です。濃度を上げ、皮膚に強制的に循環接触させて皮膚への反応を調べ、化学物質の皮膚刺激が実用に耐えうるか否かを試験する方法です。

〔試験方法〕
　　　1) 被験者数 ： 6名
　　　2) 浸漬部位 ： 前腕内側部又は手背部
　　　3) 浸漬時間 ： 10分間浸漬後、2時間休、この工程を3回行う。
　　　4) 判定方法 ： 肉眼判定及び顕微鏡判定
　　　　　　　　　　（浸漬前・1回目・2回目・3回目）
　　　5) 判定結果 ： 肉眼及び顕微鏡所見を示し、皮膚表面のカラー写真及び
　　　　　　　　　　レプリカ法による顕微鏡写真を添付する。

上記の試験依頼は直接河合産業皮膚医学研究所へお申し込み下さい。